作者:本站原创2016-03-31 15:04:18
继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（3月30日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号）》。
根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 10 个工作日，即2016年3月30日至4月13日，公示期结束后，将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报人 |
| 1 | JXHS1400100 | 富马酸贝达喹啉片 |
Janssen-Cilag internationaI N.V. |
| 2 | CXHSO900125 | 枸橼酸爱地那非片 | 北京万春生物医药高科技有限公司 |
| 3 | CXSS1300028 | 聚乙二醇干扰素 α-2b注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 4 | CXHS1200151 | 盐酸去甲乌药碱注射液 | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 5 | CXSS1300001 | 甘精胰岛素注射液 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 6 | CSHS1000303 | 左奥硝唑分散片 | 湖南华纳大药厂有限公司 |
| 7 | CXHS1000304 | 左奥硝唑胶囊 | 湖南华纳大药厂有限公司 |
| 8 | CXHS1100186 | 左奥硝唑片 | 南京圣和药业有限公司 |
| 9 | CXHS1200098 | 盐酸普罗诺司琼注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 10 | CXSS0800007 | 水痘减毒活疫苗 | 上海荣生生物技术有限公司 |
| 11 | CXSS1100011 |
注射用重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36） |
上海仁会生物制药股份有限公司 |
| 12 | CXHS1400189 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 13 | CXSS1300022 | 吸附破伤风疫苗 | 成都欧林生物科技有限公司 |
| 14 | CXZS0603416 | 克疣毒软膏 | 成都圣康药业有限公司 |
| 15 | CXHS1200253 | 托伐普坦片 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 16 | CXHS1200254 | 托伐普坦片 | 浙江大冢制药有限公司 |
