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  • 上海市药品经营企业GSP认证公告(第313号)

           根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。  

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 17:03:19
  • 上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第315号)

           根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2013年10

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 17:02:24
  • 国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号)

     国家食品药品监督管理总局 公  告 2013年 第36号 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼 阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告   YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 16:59:50
  • 天津市药品经营企业GSP认证公告(第18号)

           根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 16:59:07
  • 国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告(第7号)

     国家食品药品监督管理总局 通  告 2013年 第7号 关于发布疝修补补片产品注册 技术审查指导原则的通告

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 16:21:18
  • 食品药品监管总局印发加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

       为进一步加强医疗器械注册管理工作,日前,国家食品药品监督管理总局就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设印发《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》,明确了指导思想、总体目标、基本原则、主要任务和保障措施。   《指导意见》提出,力争通过2~3年的时间,省

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 15:45:13
  • 《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

       为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 15:44:50
  • 《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

       一、起草背景和过程   《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号,以下简称药品GSP)第一百八十三条,“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 15:44:26
  • 国家食品药品监督管理总局面向社会征求《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见

       为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求,加强食品药品监管信息化建设,国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件,制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 15:43:47
  • 我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证

       2013年10月9日世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品。这标志着在经历了不懈的努力后,中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的

    来源:本站原创发布时间:2013-11-14 15:43:21